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【可怕】澳洲紧急下架高剂量维生素B6!170多例中毒报告曝光,这类人最危险

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【可怕】澳洲紧急下架高剂量维生素B6!170多例中毒报告曝光,这类人最危险

西澳料姐 西澳料姐 14天前 17:34

澳大利亚治疗商品管理局(TGA)近日发布重磅报告,拟全面限制高剂量维生素B6补充剂的销售。


最新数据显示,全澳已接获170多例B6引发的外周神经病变报告,医学界警告实际病例可能高达数十万。


根据TGA中期决议,2027年2月起,超过50mg剂量的B6补充剂将转为”药剂师监管药品”,而200mg以上产品可能被列为处方药。



维生素B6(包括吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺)在澳洲数千种药品、复合维生素、能量饮料和减肥奶昔中广泛存在。


TGA收到的170多例不良反应报告中,涉及外周神经病变、慢性多发性神经病等严重症状。


澳大利亚医学会迈克尔·邦宁博士指出:“实际受害者可能远超报告数字,多数人根本不知道这些症状与维生素有关。”



TGA高级医疗官提交的中期决议提出三大变革:


销售限制:2027年2月前,将50mg以上B6补充剂列为”药剂师专用”(约影响100种产品),200mg以上或升级为处方药


标签改革:要求明确标注”维生素B6″字样,并增加警示语:”过量可能导致神经损伤,如出现刺痛、灼烧感或麻木应立即停用并就医”


行业责任:要求价值数十亿澳元的补充剂行业加强消费者教育,现行标签使消费者难以计算B6总摄入量。



“这是重要进步!”澳大利亚药学会副主席卡罗琳·迪亚曼蒂斯表示,”药剂师将能有效阻止B6与其他药物的危险相互作用。”


但医疗过失律师尼克·曼恩认为改革力度不足,其律所正筹备对保健品巨头Blackmores发起集体诉讼,目前已收到140多名受害者和10位医生的证词。



澳洲补充剂协会CEO约翰·奥多尔蒂辩称:”


根据销售数据,不良反应发生率低于50万分之一。”但TGA报告明确指出:”自发报告系统的低数据不能证明安全性,实际风险可能更高。”


值得注意的是,普通澳洲饮食已能完全满足每日2mg的B6需求,补充剂仅适用于临床确诊的缺乏症患者。



该决议公示期至2023年10月13日,最终决定将于2024年初公布。若通过,企业有18个月过渡期至2027年2月完成整改。


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