TGA就一流行减肥药发警示，或引发自杀降低避孕药效果

Ozempic等 GLP‑1受体促效剂的安全风险引发关注。（网络图）

【本报坎培拉讯】澳洲药品管理局TGA发布安全警告，更新了一种流行的用于治疗二型糖尿病和肥胖症的药物的产品警告。

随著使用人口不断增加，包括Ozempic、Wegovy、Saxenda、Trulicity以及Mounjaro等 GLP‑1（glucagon-like peptide‑1）受体促效剂的安全风险引发关注。

TGA指出，包括Ozempic在内的GLP-1受体激动剂类药物可能有引发自杀念头和行为的风险，另外目前尚不能排除GLP-1受体激动剂类药物Mounjaro与口服避孕药疗效降低之间的关联。

TGA周一发布的安全警示援引国际研究报告称，TGA于9月23日检索了其GLP-1受体激动剂药物不良事件通报资料库，检索到85份报告，其中包括72份自杀意念报告、6份忧郁症自杀报告、4份自杀未遂报告、2份自杀报告和1份自伤意念报告。部分使用GLP‑1药物者出现抑郁、忧郁情绪恶化、甚至自杀念头或行为。

在此期间，TGA也向药品咨询委员会 (AMC) 寻求建议。AMC 指出，此类药物的产品资讯不一致，应进行「统一」。 AMC建议在权衡利弊后更新安全建议，包括验证公众的担忧以及在缺乏证据的情况下可能引发过度恐慌的风险。

TGA指出，虽然咨询委员会认为目前证据尚不足以证明因果关系，但临床通报与国际药监机构均已将此列为「安全信号」，仍建议修订药品警示资讯，提醒可能的精神健康风险。

TGA建议医生密切监测使用者的情绪变化，尤其是有过自杀企图或心理疾病历史的患者，服用这些药物的患者如果出现新的或加重的忧郁症状、自杀念头或任何异常的情绪或行为变化，应告知医护人员。

此外，TGA 也对这类药物在全身麻醉或深度镇静情况下，可能因「延迟胃排空」而提高误吸胃内容物到肺部的风险提出警告。

除了医疗用途，有专家也已警告GLP‑1药物在减重与体重控制领域可能被滥用，特别是对于过去曾有饮食失调、对体重／身材有强烈焦虑的人士，使用这类药物可能加剧饮食失衡、身体形象扭曲，甚至触发或恶化饮食失调。

澳洲药品管理局 (TGA) 的调查发现，Mounjaro可能会降低口服避孕药的有效性，并指出所有 GLP-1受体激动剂均不应在怀孕期间使用，建议有生育能力的女性在使用GLP-1受体激动剂治疗期间采取其他有效避孕措施。