
来了,对抗老年痴呆的新药,获澳洲TGA批准

药物管理局TGA已批准Donanemab用于患有轻度认知障碍或因阿尔茨海默病导致轻度痴呆的人。
(美国版包装)
阿尔茨海默症是澳洲女性的首要死因和男性的第二大死因。
特征是两种蛋白质在大脑中积累,即淀粉样蛋白和tau蛋白。Donanemab通过清除淀粉样蛋白来起作用,这种蛋白质会干扰大脑神经元,并阻止信息正常传递。该药物是一种抗体,能够附着于淀粉样蛋白并激活大脑中的免疫系统来清除它。
对于一些病情进展较轻或中度的患者,Donanemab可以将淀粉样蛋白清除到低于诊断阈值的水平。
这种药物每四周通过静脉注射,最长可使用18个月。
它不能治愈,也不能阻止最终的认知能力衰退,但可减缓疾病,让人们能获得更长的,更好的生活质量。
这是一个非常重要的发展,因为此前的药物只能轻微缓解症状,而不能针对潜在的疾病。
它被指能将病情恶化速度减缓约30%,如果你已70多岁或80多岁,能够多享有6到12个月的正常生活。
这种药物之前在英美已获批,目前只能私人购买,因为目前被认为不够具有成本效益。
它目前也并不在澳洲PBS名单上,意味着政府不报销,病人需每年自付4至8万澳元。
制造该药物的制药公司Eli Lilly表示,将于7月提交将Donanemab列入PBS的申请,届时由咨询委员会进行审查。
(注:Donanemab的两大主要副作用是脑肿胀和出血。被认为可能是大脑免疫机制过度激活的结果。这些并发症通常无症状,需定期进行核磁共振扫描以确保及早发现任何副作用;此外,用药前必须进行基因检测,以排除一种叫ApoE4的遗传风险因子)
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