新药平均466天才能获PBS补贴！医界呼吁60天内完成审批

澳洲医药界正在呼吁澳洲人支持一项新活动，将买到平价新药的冗长等待时间缩短87%。

从澳洲药品局（TGA）宣布新药安全有效，到政府补助的购药优惠项目（Pharmaceutical Benefits Scheme, PBS）提供可负担的新药，平均需时466天。

该活动希望将时间缩短至60天。

该活动由澳洲制药协会（Medicines Australia）发起，其成员单位来自以研究为基础的制药业。

会长德索莫（Liz de Somer）警告说，新药价格变得平易近人的时间拖得太久，人们正在等待中死去。“成千上万的澳洲人错过了适合他们病情和情况的最佳药物，因为他们无法通过PBS获得这些药物，”德索莫说。

该行业代表团体表示，它之所以发起这项运动，是因为在取得治疗高血压、糖尿病、高胆固醇、阿尔茨海默氏症、卵巢癌和乳癌等各种疾病的新药方面，澳洲正成为全球最大的候诊室。

治疗卵巢癌的Olaparib就是一个等待旷日持久的例子。

德索莫说：“评估新药是否应纳入PBS的方式并未跟上研究与创新的进展。”

该组织还在6月委托进行了一项调查，发现四分之三的澳洲成年人表示，以可负担的价格快速获得最佳药物与能够去看全科医生和获得良好的医院护理同样重要。

在澳洲，批准新药是一个复杂的过程，联邦政府的健康技术评估（Health Technology Assessment, HTA）刚刚对此进行了审查。

目前，新药必须先由处方药谘询委员会（Advisory Committee on Prescription Medicines）评估其安全性，再由TGA核准上市。然后，赞助者（通常是制药商）会透过PBS申请联邦政府的补助。

上周，联邦政府发表了HTA的最终报告。

卫生部长巴特勒（Mark Butler）形容这次审查结果“很有远见”，他说目标是以患者和社区能负担的费用，让患者更快获得最好的药物和疗法。

巴特勒表示，良好的改革必须由各方共同推进，而改革的落实需要时间以及政府、专家、病患和业界的共同努力。

他表示，自2022年7月以来，政府已批准额外拨款，在PBS上新增和修订235项药物。

但审查发现目前的系统过度复杂，对许多病患而言是负面的体验。它提出了50项建议，联邦政府将考虑并实施这些建议。